投稿者:y.Onozawa 投稿カテゴリー:医療情報 投稿の最終変更日:2023年5月29日 健康管理はパシャっとカルテで! 健康管理はパシャっとカルテで! ダウンロードはこちら▲ バイオシミラーとは?ジェネリック医薬品の立ち位置 バイオシミラーとは、既に新薬として世に出ている先行バイオ医薬品と同等・同質、そして安全性や有効性を持つ医薬品として開発されたバイオ医薬品のことを言います。ジェネリック医薬品と同じ立ち位置として考えるとわかりやすく、先行バイオ医薬品の特許期間が失効したあとに開発が可能になるバイオ後続品のことです。もう少しわかりやすく言うと、たんぱく質を有効成分として作られる薬のことで、さらにそのたんぱく質は生物から作られています。バイオシミラーは今非常に注目を浴びている分野ですね。 ジェネリック医薬品とバイオシミラーの違いとは ちなみにジェネリック医薬品と同じ立ち位置とはいいましたが、バイオシミラーとジェネリック医薬品は違います。ジェネリック:先発医薬品と効果等が同一の医薬品バイオシミラー:先行バイオ医薬品の同等・同質の有効性や安全性を持つ医薬品と、要するにジェネリックはほぼ同じ医薬品が再開発されるのですが、バイオ医薬品に至っては新しい医薬品と言っても過言ではないでしょう。バイオの方が構造が複雑なので、多くの試験が必要です。 バイオシミラーのデメリットとは? バイオシミラーのデメリットは、ずばり値段でしょう。そもそもバイオシミラーとはたんぱく質を有効成分とする薬で、これは生物から作られています。つまり開発や製造・管理などの面で非常に苦労するので、その分大規模な設備などが必要になってきます。そうすると必然的に費用がかかるので、値段も上がってしまうということが起きてしまいます。これがバイオシミラーのデメリットといっても過言ではないでしょう。 ちなみにバイオ継続品=バイオシミラー ちなみにバイオシミラーを日本語読みするとバイオ継続品です。どちらも意味は同じですが後発医薬品(ジェネリック医薬品)と混合しやすいので注意しましょう。 タグ: 医療単語 Opens in a new window その他の記事を読む 前の投稿プラセボ効果とは何?【治験で使う偽の薬が効くこと】 次の投稿テーラーメイド医療とは?【個別指導のデメリット】 おすすめ 転帰の使い方は?病気の進行結果の状態のこと 2021年8月5日 サイトカインとは?簡単に説明すると【反応】のこと 2021年6月14日 治験とは?薬の承認を受けるための臨床試験【簡単に】 2021年6月15日 セルフメディケーションとは軽度の疾病を自己治療すること【WHO も推進!】 2021年7月19日